| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241448號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、電源及微控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂和手柄、冷卻系統(tǒng)、睢準(zhǔn)光系統(tǒng)及腳踏開(kāi)關(guān)組成。激光波長(zhǎng)：532nm±1nm和1064nm±1nm；最大脈沖能量：Q開(kāi)關(guān)模式：0.8J±20%(1064nm)，0.4J±20%(532nm)；自由模式：1.5J±20%(1064nm)；輸出最大能量密度：20J/cm2±20%；光斑尺寸：方形光斑，邊長(zhǎng)為2mm、2.5mm、4mm、5.5mm和7mm，誤差±20%；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)635nm～670nm；瞄準(zhǔn)光功率＜1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科1064nm激光用于祛除黑色和深藍(lán)色紋身；532nm激光用于治療表皮色素性損傷及祛除紅色文身。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brusseler Straβe 10 07747 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brusseler Straβe 10 07747 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 摻釹釔鋁石榴石激光治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TattooStar Y |
| 規(guī)格型號(hào) | TattooStar Y |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1144-2011《摻釹釔鋁石榴石激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
