| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771228號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | UniQual 造影導絲由不銹鋼及NiTi合金組成的芯絲、聚酯外層、射線探測標記和親水涂層組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | UniQual 造影導絲是通過注入造影劑的方式用X射線觀察病患部位并插入導管，或是在對頭頸部、脊髓、肺、心臟、腹部、四肢、多方位進行堵塞、擴張、生檢、注入藥劑的引流法時，為了使導管插到目的地而使用本導絲。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京博美瑞科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 備注 | 注冊地址由“1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,”變更為“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生產(chǎn)地址由“Asahi Intecc (Thailand) Co.,Ltd 158/1Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road AmphurMuang, Pathumthani 12000, Thailand”變更為“158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助恒業(yè)醫(yī)療技術有限公司”變更為“日本朝日英達科株式會社北京代表處”；售后服務機構由“北京天助恒業(yè)醫(yī)療技術有限公司”變更為“北京博美瑞科貿(mào)有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771228號(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771228號(更)”；原注冊證號自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲(商品名：UniQual 造影導絲) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniQual Angiographic Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB / JAP 2802-2005 《導絲》 |
| 附件 | |
