| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2640934號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由藻酸鈣鹽和羧甲基纖維素鈉(CMC)為原料制成的敷料，該敷料有常規(guī)片狀和填充條兩種形狀。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于有中度到重度滲出液傷口的治療，主要用于吸收傷口滲出液，促進(jìn)傷口愈合。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂保(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.18 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2640934號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2640934號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藻酸鹽敷料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SeaSorb Wound Products |
| 規(guī)格型號(hào) | 3705, 3710, 3715(5厘米x5厘米，10厘米x10厘米，15厘米x15厘米)；3740(長(zhǎng)44厘米)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1485-2008《藻酸鹽敷料》 |
| 附件 | |
