| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400861號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：硫酸，R2：亞硝酸鈉，R3：咖啡因(安息香酸鈉)，R4：酒石酸鹽(氫氧化鈉)。產(chǎn)品有效期：15-25℃，24個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的膽紅素濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BILIRUBIN(BIL) |
| 規(guī)格型號 | BR411(100ml)：R1(硫酸)1×50ml，R2(亞硝酸鈉)1× 10ml，R3(咖啡因)1 ×100ml，R4(酒石酸鹽)1 ×100ml；BR412(2 ×250ml)：R1(硫酸)1 × 250ml，R2(亞硝酸鈉)1× 30ml，R3(咖啡因)2 x 250ml，R4(酒石酸鹽)2×250ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0039-2011 |
| 附件 | |
