| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2651866號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品是由聚對苯二甲酸乙二酯制成的外科用非吸收性多股縫線，未染色或綠色，帶有不銹鋼縫合針。經(jīng)環(huán)氧乙烷或者輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于普通軟組織接合和/或結(jié)扎，包括在心血管、眼科和神經(jīng)手術中使用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ethicon, Inc.”變更為“Ethicon, LLC”；生產(chǎn)者地址由“Route 22 WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”變更為“Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2651866號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2651866號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚酯不可吸收縫合線(商品名：愛惜邦) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ETHIBOND Excel Polyester Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0078-2007 《聚酯不可吸收縫合線(商品名：愛惜邦)》 |
| 附件 | |
