| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400860號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：R1. RF 分析緩沖液：氨基乙酸緩沖液 、氯化鈉 、乙二胺鈉四面體醋酸二鈉鹽二水合物 、牛血清蛋白 、疊氮化鈉 。R2. RF 乳膠試劑：氨基乙酸緩沖液 、氯化鈉 、吸附人IgG的乳膠顆粒、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清中的類風(fēng)濕因子。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RHEUMATOID FACTOR (RF) |
| 規(guī)格型號 | RF7981、RF3836 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 4410-2010 |
| 附件 | |
