| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2630815號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 正畸絲由鎳鈦合金材料制成。正畸絲由Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列組成。醫(yī)學(xué)全在線 正畸絲為預(yù)制弓形絲，按弓形可以分為Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸絲在口腔正畸治療時(shí)與托槽等矯正器配合使用，用于矯治牙齒畸形。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Archwire |
| 規(guī)格型號 | Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列(見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0047-2011《正畸絲》 |
| 附件 | |
