| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400787號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑1： TRIS 緩沖劑：50mmol/L，pH 8.0；PEG 4.2%；清潔劑；防腐劑。醫(yī)學全在線 試劑2： 羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴；TRIS緩沖劑：100mmol/L，pH 8.0；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑應用于羅氏cobas c501，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自動生化分析系統(tǒng)，對人體血清、血漿中載脂蛋白B濃度進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests,150tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0065-2011 |
| 附件 | |
