| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540897號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、呼吸機(jī)、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和異氟醚蒸發(fā)器、流量計(jì)、氣體連接管路組成。氣源為O2、N2O和空氣。呼吸機(jī)性能：呼吸頻率2～99次/分；潮氣量20～1500mL； 呼氣末正壓3cmH2O～20 cmH2O或OFF；吸呼比：2.0:1～1:5.0可調(diào)；具有氣道壓力、分鐘通氣量、呼吸頻率、氧濃度等報(bào)警功能。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)時(shí)對(duì)成人、兒童進(jìn)行吸入麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.15 |
| 有效期截止日 | 2013.04.15 |
| 備注 | 注冊(cè)證代理人由“太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處”變更為“思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”變更為“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540897號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540897號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spacelabs Healthcare Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK |
| 生產(chǎn)場所 | 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | BleaseSirius |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0570-2009《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
