注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2450938號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由主水箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加熱器、壓縮機、熱敏電阻和控制面板組成。 |
產品適用范圍 |
用于進行心臟直視手術時為體外循環(huán)回路中的血液熱交換器和患者使用的電熱毯提供溫控水。另外熱交換水箱還具有可用于停跳供水系統(tǒng),它可以為停跳療法提供冷卻水。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
售后服務機構 |
泰爾茂醫(yī)療產品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.03.22 |
有效期截止日 |
2015.03.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
生產廠地址(中文) |
6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
生產場所 |
6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
人工心肺機-熱交換水箱 |
產品名稱(英文) |
Sarns Temperature Control and Monitor System |
規(guī)格型號 |
TCMII |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0665-2011《人工心肺機-熱交換水箱》 |
附件 | |
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