| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400966號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | NucliSENS EasyQ?HIV-1 v2.0 試劑說明書，定量內(nèi)標(biāo)，定量內(nèi)標(biāo)稀釋液，酶，酶稀釋液，引物，引物稀釋液。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人類EDTA血漿中HIV-1 RNA的核酸。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE,FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE;Boseind 15,5281 RM Boxtel,the Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量檢測試劑盒(分子信標(biāo)實(shí)時(shí)擴(kuò)增檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NucliSENS EasyQ?HIV-1 v2.0 |
| 規(guī)格型號 | 48檢測/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0325-2011 |
| 附件 | |
