| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400980號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)孔1,2,3：液體，成分包含聚乙二醇120 mg/mL、緩沖液60 mM和穩(wěn)定劑；檢測(cè)孔4,5,6：液體，抗免疫球蛋白M抗體(兔)13.0mg/mL和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，定量測(cè)定人血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)的含量。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 免疫球蛋白 M 測(cè)定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge (IGM) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF81：120測(cè)試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0391-2011 |
| 附件 | |
