| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401765號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由手動/自動進(jìn)樣裝置，稀釋部分，細(xì)胞計數(shù)/分類部分，控制電腦與數(shù)據(jù)庫管理工作站，LCD屏幕，電源部分組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀可進(jìn)行網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)，并對白細(xì)胞進(jìn)行五分類計數(shù)，臨床上用于對血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗和分析。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 N.Harbor Boulevard.,Po BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | LH500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0392-2009《血液分析儀》 |
| 附件 | |
