| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400656號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括A1、A2、B和O型紅細(xì)胞各1瓶，每瓶試劑均為2-4%的混合C-D-E-紅細(xì)胞懸液，其緩沖保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸慶大霉素。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：1-10℃儲存，勿冷凍或暴露于高溫，有效期45天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人ABO血型的反定型，其中A2細(xì)胞不作為常規(guī)使用試劑，當(dāng)正反定型結(jié)果可疑為A2亞型且血清中可疑有抗A1時(shí)，需要使用該細(xì)胞進(jìn)行血清中抗A1的鑒定。該產(chǎn)品不用于血源篩查。 |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Immucor, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒(紅細(xì)胞凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Referencells A1, A2, B, and O |
| 規(guī)格型號 | 4×10ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0009-2011 |
| 附件 | |
