| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400557號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)單位(LCRP1)：包被珠，包被有抗配體。LKCRP1：100人份/盒，LKCRP5：500人份/盒。 C反應(yīng)蛋白試劑楔(LCRP2)：7.5毫升配體標(biāo)記的抗C反應(yīng)蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的兔多克隆抗C反應(yīng)蛋白抗體緩沖液。LKCRP1：1個(gè)，LKCRP5：5個(gè)。C反應(yīng)蛋白校正品(LCRL，LCRH)：兩瓶(低、高)含C反應(yīng)蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑，每瓶2毫升。LKCRP1：1套，LKCRP5： 2套。 C反應(yīng)蛋白樣本稀釋液(LCRZ4)：100毫升不含C反應(yīng)蛋白的蛋白質(zhì)緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 LKCRP1：1瓶， LKCRP5：5瓶。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白(CRP)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高靈敏度C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4121-2010 |
| 附件 | |
