| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400964號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”變更為“4000 AlfredNobel Drive Hercules, CA94547”。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Coagulation Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包裝 3×1mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0500-2010 |
| 附件 | |
