| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2660151號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導管、加硬通芯絲和導管座組成。球囊和導管的材料為尼龍12。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴張膽道系統(tǒng)的狹窄。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道擴張球囊(商品名：Fusion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Dilation Balloon |
| 規(guī)格型號 | FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4133-2010《膽道擴張球囊》 |
| 附件 | |
