| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400251號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：活性成分 試劑1(R1)：無；試劑 2(R2)：山羊抗人 C3 抗血清。其它成分 試劑 1(R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液和無機(jī)鹽；試劑 2(R2)：防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中補(bǔ)體C3的濃度值。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products C3 Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300 測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3193-2010 |
| 附件 | |
