| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770379號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)引導(dǎo)管和擴(kuò)張器組成。導(dǎo)引導(dǎo)管管體材質(zhì)為含氧化鉍的聚酰胺彈性體，表面覆有親水涂層，管體內(nèi)部有不銹鋼編織網(wǎng)，管體內(nèi)層材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 擴(kuò)張器管體材質(zhì)為乙烯四氟乙烯(ETFE)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于外周血管，適用于經(jīng)皮血管成形術(shù) (PTA)或肢體血栓抽吸術(shù)。 |
| 注冊代理 | 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶擴(kuò)張器的外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：SheathLessPV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3146-010《帶擴(kuò)張器的外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
