| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401578號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | 變更內容：代理人變更:由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | Northern RD，Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 緩沖液 |
| 產品名稱（英文) | 348 6.8/7.3 Buffer |
| 規(guī)格型號 | 104227 6.8：90ml×4，7.3：370 ml ×4 |
| 產品標準 | YZB/USA 0993-2010 |
| 附件 | |
