| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770308號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊材料：尼龍12；導(dǎo)管：尼龍12；接頭：塑料(聚碳酸酯)；黏合劑：Loctite 4011；不透射線標(biāo)記：黃金。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺外周血管成形術(shù)，包括髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈、股動(dòng)脈以及髂股動(dòng)脈；也可以在先天性或者人造的動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性損傷中使用；還可用于球囊擴(kuò)張的外周血管支架的后擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:ATB ADVANCE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3530-2010《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
