| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400483號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：貨號06441090(130198)：6瓶低水平校準(zhǔn)液，6瓶高水平校準(zhǔn)液，定標(biāo)品定值卡，條形碼標(biāo)簽；貨號02698011：2瓶低水平校準(zhǔn)液，2瓶高水平校準(zhǔn)液，定標(biāo)品定值卡，條形碼標(biāo)簽。組成試劑成份為凍干狀態(tài)，復(fù)溶后，低或高水平的全段甲狀旁腺激素，置于馬血清和牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。產(chǎn)品有效期：≤-20℃環(huán)境中保存，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于全段甲狀旁腺激素測試方法的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts, 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intact PTH Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 貨號06441090(130198)：低水平校準(zhǔn)液：6×1.0mL/瓶(凍干粉)，高水平校準(zhǔn)液：6×1.0mL/瓶(凍干粉)；貨號02698011：低水平校準(zhǔn)液：2×1.0mL/瓶(凍干粉)，高水平校準(zhǔn)液：2×1.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3642-2010 |
| 附件 | |
