| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403342號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
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| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | 變更內容：1、注冊地址的文字性變更，由“1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe，Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan”。2、生產地址的實質性變更，由“17Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan”變更為“1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan |
| 生產場所 | 17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan；4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 尿有形成份檢測質控品 |
| 產品名稱（英文) | UFII CONTROL |
| 規(guī)格型號 | UFII CONTROL-H: 47ml/瓶； UFII CONTROL-L:47ml/瓶 |
| 產品標準 | YZB/JAP 2744-2006 |
| 附件 | |
