注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400208號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由穩(wěn)定的可溶解的紅細(xì)胞、模擬血小板、固化的白細(xì)胞及防腐劑組成;基質(zhì)為全血。產(chǎn)品有效期:2-10℃儲(chǔ)存,有效期35天。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為全血校準(zhǔn)品,用于校準(zhǔn)ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析儀,并為白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白、平均紅細(xì)胞體積、血小板和平均血小板體積參數(shù)提供校準(zhǔn)值。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.01.20 |
有效期截止日 |
2015.01.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CELL-DYN HemCal Plus Calibrator |
規(guī)格型號(hào) |
2×3.0mL/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3941-2010 |
附件 | |
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