| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460095號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 皮下尿路改道支架的兩末端為豬尾型，帶側(cè)孔；“近端”為腎臟節(jié)段，帶有錐形頭；“遠(yuǎn)端”為膀胱端。支架由含有硫酸鋇的聚氨酯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 皮下尿路改道支架用于在腎盂至泌尿膀胱之間建立新的通道,以便在晚期疾病患者體內(nèi)置放泌尿支架。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 皮下尿路改道支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | SDSB-856500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3562-2010 《皮下尿路改道支架》 |
| 附件 | |
