| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450575號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 容器、血液出入口、固定過(guò)濾裝置材料、中空纖維、O型環(huán)、塞子、標(biāo)簽、填充液、透析液端口。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 治療晚期腎功能衰竭患者。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 上海千里達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海千里達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KAWASUMI LABORATORIES，INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-28-15, Minami-Ohi, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-1 Tamada，Mie-Machi，Bungo-ono-shi，Oita，879-7153，Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KF-201 Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | KF-08C, KF-10C, KF-12C, KF-15C, KF-18C, KF-20C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4290-2010《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
