| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460304號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品基體材料采用Ti6Al4V鈦合金。股骨柄按結(jié)構(gòu)形式可分帶肩托和無肩托兩種。表面帶有微孔表面Ti6Al4V鈦合金涂層或微孔表面Ti6Al4V鈦合金加羥基磷灰石雙涂層。醫(yī)學全在線 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型組件，與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄組件 (商品名：Bi-Metric) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bi-Metric Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4213-2010 《股骨柄組件》 |
| 附件 | |
