| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400344號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | 變更內容：生產企業(yè)注冊地址由"4300 N. HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA"變更為"250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA；11800 S.W.147Avenue,Miami,FL33196,USA"。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA；11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生產場所 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血液分析儀用質控品 |
| 產品名稱（英文) | 4C Plus Cell Control |
| 規(guī)格型號 | 1×3.3ml，2×3.3ml |
| 產品標準 | YZB/USA 0451-2005 |
| 附件 | |
