| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由釘砧、釘砧釋放鈕、關(guān)閉桿、激發(fā)桿、旋轉(zhuǎn)扭、手柄、轉(zhuǎn)向關(guān)節(jié)組成。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械適用于橫切、切除和/或吻合操作。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 此類器械可用于多部位開放式或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。此類器械可與吻合線撐墊材料配合使用。此類器械還可以用于橫切和切除肝實質(zhì)組織(肝臟血管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu))、胰腺、腎臟和脾臟。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線型切割吻合器(商品名：ENDOPATH(r)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters |
| 規(guī)格型號 | ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4306-2010《腔鏡直線型切割吻合器》 |
| 附件 | |
