| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吻合器和釘倉(cāng)組成,主要有釘倉(cāng)盒,鐵砧,觸發(fā)板柄、旋轉(zhuǎn)鈕、釘砧釋放按鈕、手柄和吻合釘安全帽部件。已經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于橫切、切除和/或吻合操作。可用于多部位開(kāi)放或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。可與縫合線或撐墊材料配合使用。還可用于橫切和切除肝膽實(shí)質(zhì)組織(肝臟血管和膽道結(jié)構(gòu))、胰腺、腎臟和脾臟。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHELON 60 ENDOPATH Stapler |
| 規(guī)格型號(hào) | EC60, SC60, LONG60, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3859-2010《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
