| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402992號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：S0: 磷酸酶緩沖液、蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ；S1, S2, S3, S4, S5: 水平大約為1、10、100、500和1000 ng/ml的人體癌胚抗原，溶于磷酸緩沖液 、蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 。醫(yī)學(xué)全在線 校準卡：1。產(chǎn)品有效期：在2 到10℃或更低的溫度下保存時，穩(wěn)定期可持續(xù)12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準Access CEA測定，以通過使用Access免疫分析系統(tǒng)定量測定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd.Fullerton CA 92834-3100 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access CEA Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5：2.5 mL/ 瓶 校準卡:1個 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1957-2010 |
| 附件 | |
