| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212229號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、數(shù)字容量雙向渦輪傳感器、傳感器插槽、電源適配器、電腦聯(lián)線和電源線組成。不包含口含器、臂夾等耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于采集肺功能測(cè)量數(shù)據(jù)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百瑞有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天卓睿豐醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Micro Medical Ltd.”變更為“CareFusion U.K.232 Ltd.”注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212229號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212229號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CareFusion U.K.232 Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Quayside, Chatham Maritime,Kent, ME4 4QY, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Quayside, Chatham Maritime,Kent, ME4 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Micro Loop Spirometer |
| 規(guī)格型號(hào) | Micro Loop (ML3535) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4281-2008 《肺功能儀》 |
| 附件 | |
