| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1663086號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兩件式造口袋由兩件式造口袋袋體和卡環(huán)組成。袋體用來(lái)收集排泄物，卡環(huán)用來(lái)與造口底盤連接。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 其中袋體分為開(kāi)口和閉口兩種。開(kāi)口袋體提供造口袋夾或者排出管。為了增加與皮膚接觸的舒適性，有的袋體外帶一靜舒網(wǎng)。卡環(huán)由硬質(zhì)聚乙烯制造，兩件式造口袋體由聚乙烯薄膜組成，靜舒網(wǎng)由聚乙烯無(wú)紡布制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與造口底盤配合使用，用于人工造口病人處理造口排泄物。 |
| 注冊(cè)代理 | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU United Kingdom；Carretera Sanchez，Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 兩件式造口袋(商品名：康復(fù)樂(lè)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Two-piece pouches |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1887-2010《兩件式造口袋》 |
| 附件 | |
