| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2263048號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和電極(型號(hào):EF50(8.5×6cm))組成。電路通道:I和II兩個(gè)通道；電流分類:低頻電流、中頻電流、診斷電流；輸出電流強(qiáng)度：在基準(zhǔn)負(fù)載下(500Ω),各模式峰值電流在設(shè)定范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),最大電流為75mA,誤差±10％；輸出電流頻率:各模式電流頻率穩(wěn)定或連續(xù)可調(diào)，誤差±10％；輸出電流脈寬:各調(diào)節(jié)脈寬的電流模式在設(shè)定范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),誤差±10％；輸出時(shí)間:輸出時(shí)間連續(xù)可調(diào),誤差為±1min。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)患者扭傷、挫傷及循環(huán)障礙進(jìn)行物理治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康和時(shí)代科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生產(chǎn)場所 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多頻診斷理療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stimulators Neuromuscular ionthophoresis Units |
| 規(guī)格型號(hào) | PHYSIOMED-Expert |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4965-2008《多頻診斷理療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
