| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402966號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗體/底物試劑 1：溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì)中的抗霉酚酸(MPA)鼠單克隆抗體(4.1μg/mL)，葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM)，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM)，防腐劑 28mL。酶試劑 2：溶于水/牛乳球蛋白基質(zhì)中的用細(xì)菌的葡萄糖 -6- 磷酸脫氫酶標(biāo)記的霉酚酸(0.34 U/mL)，防腐劑 14mL。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。zxtf.net.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血漿中的霉酚酸進(jìn)行體外定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 霉酚酸測(cè)定試劑盒(酶放大免疫測(cè)定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 6R919UL：抗體/底物試劑 1：1×28 mL,酶試劑 2：1×14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1931-2010 |
| 附件 | |
