| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 分析儀主要由進樣部分，液路部分，光學部分，數(shù)據(jù)處理部分，顯示器及打印部分組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對抗凝全血或血漿樣本測定其臨床相關標志物等。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速免疫分析儀(商品名：快速免疫分析儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AQT90 FLEX Analyzer |
| 規(guī)格型號 | AQT90 FLEX |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 3561-2010 《快速免疫分析儀》 |
| 附件 | |
