| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401070號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:分析儀由主機(jī)、電源線、接地線、樣品架、基本附件(連接管路、蓋、試劑容器、標(biāo)簽、激光鑰匙)，耗材備件(保險(xiǎn)絲、過濾器、泵管、采樣針、試管、打印紙)，維修工具(螺絲刀、內(nèi)六角)，選配件(打印機(jī)、條形碼閱讀器)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀在醫(yī)學(xué)臨床上適用于對(duì)患者的血液樣本進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本互惠交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司、尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司”變更為“上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司、尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401070號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401070號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名：MEK-8222K/7222K全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematouogy Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | MEK-8222K/7222K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1973-2008《全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
