| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223005號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由準分子激光系統(tǒng)，激光傳輸系統(tǒng)，安全及防護系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 多模，激光波長193nm;激光能量密度測試(PMMA測試)結(jié)果60 um±1.5um；脈沖寬度10ns；最大脈沖重復(fù)頻率200Hz；光斑直徑0.95mm(于13.5％截邊處)；進行眼球跟蹤測試，其中心偏差不超過150um。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對屈光異常實施激光角膜切削術(shù)(PRK)、激光角膜原位磨削術(shù)(LASIK)及光照療法角膜切除術(shù)(PTK)。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“WaveLight AG"變更為"WaveLightGmbH"；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所由"Am Wolfsmsntel 5,D-91058 Erlangen, Gemany"變更為"Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223005號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223005號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WaveLight GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準分子激光屈光矯正系統(tǒng)(商品名：鷹視準分子激光屈光矯正系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASER EXCIMER OPHTHALMIC |
| 規(guī)格型號 | ALLEGRETTO WAVE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 0147-2004《準分子激光屈光矯正系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
