| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402846號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 地高辛包被珠(L2DI12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個，包被有單克隆鼠抗地高辛。L2KDI2：1包，L2KDI6：3包；地高辛試劑楔(L2DIA2)：試劑楔帶有條碼。兩種試劑：5.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的地高辛緩沖液和11.5毫升緩沖液。L2KDI2：1個，L2KDI6：3個；地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4)：兩瓶(低、高)含有地高辛的人血清基質(zhì)，每瓶2毫升。L2KDI2：1套，L2KDI6： 2套。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中的地高辛濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Digoxin |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1679-2010 |
| 附件 | |
