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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462698號
           

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空心螺釘

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
空心螺釘生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/SWI 1830-2010《空心螺釘》,產品性能結構及組成:空心螺釘為非有源外科金屬植入物,材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。其中鈦6鋁7鈮產品表面經陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝,滅菌包裝的產品采用GAMMA射線滅菌。,空心螺釘生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于四肢、手足、骨盆的骨折內固定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462698號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 空心螺釘為非有源外科金屬植入物,材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。其中鈦6鋁7鈮產品表面經陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝,滅菌包裝的產品采用GAMMA射線滅菌。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 該產品適用于四肢、手足、骨盆的骨折內固定。
注冊代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
售后服務機構 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產場所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,Switzerland;Bohnackerweg 5,2545 Selzach,Switzerland; Luzernerstrasse 19,4500 Solothurn,Switzerland;Im Kirchenhurstle 4-6,79224 Umkirchb.Freiburg,Germany;Muracherstr.3,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland; Im Bifang 6,4614 Hagendorf,Switzerland; Hauptstrasse 24,4437Waldenburg,Switzerland; Zona Industriale 4,6805Mezzovico, Switzerland;Karolingerstr.16,5017Salzburg,Austria;Kanalstrasse West 30,3942 Raron,Switzerland
生產國(中文) 瑞士
產品名稱(中文) 空心螺釘
產品名稱(英文) Cannulated Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1830-2010《空心螺釘》
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