| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213330號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：WEP-4204K可同時監(jiān)護4位患者的生理信息(包括有創(chuàng)血壓檢測2)；WEP-4208K可同時監(jiān)護8位患者的生理信息(但不包括有創(chuàng)血壓檢測)；心電標(biāo)準(zhǔn)靈敏 度：10mm/mV；心率顯示范圍：12~300次/分鐘；呼吸計數(shù)范圍0~150次/分鐘；脈搏計數(shù)范圍12~300次/分鐘(本次注冊不包括與人體血液或體液接觸的有 創(chuàng)電極部分)。產(chǎn)品組成：見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該遙測系統(tǒng)用于ICU、CCU、康復(fù)病房及普通病房。用這種設(shè)備可以通過無線電遙測技術(shù)對不同地方多達8名(WEP-4208)或4名(WEP-4204)患者同時進行監(jiān) 護。醫(yī)學(xué)全在線 該遙測系統(tǒng)根據(jù)不同的發(fā)射盒或床邊監(jiān)護儀可監(jiān)護單道/雙道ECG，阻抗法及熱敏法呼吸、雙道體溫、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓以及CO2。 |
| 注冊代理 | 北京捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nihon Kohden Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-31-4 Nishiochial Shinjuku-ku Tokyo 161-8560 |
| 生產(chǎn)場所 | 486,Nanokaichi,Tomioka-Shi,Gunma 370-2343,日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遙測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telemetry system |
| 規(guī)格型號 | WEP-4204K/4208K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2177-2010《遙測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
