| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463125號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為組配式解剖型，包括柄體和組配股骨頸兩部分。柄體由符合ASTM F1813的鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(簡(jiǎn)稱(chēng)：TMZF合金)制成表面帶有羥基磷灰石涂層，組配股骨頸由符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥型假體，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Benoist Girard |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203boulevarddelaGrandeDelle-BP00814201Herouville-Saint-ClairCEDEXFrance |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 203 boulevard de la Grande Delle-BP008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件(商品名：ABG II Modular) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ABG II Modular Femoral Stem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3144-2010《髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件》 |
| 附件 | |
