| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542877號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、過(guò)濾膜附件、呼吸管路組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BiPAP autoSV擬定為成人患者(＞30kg)提供無(wú)創(chuàng)通氣支持，以治療睡眠呼吸紊亂、中樞性睡眠呼吸暫停、呼吸節(jié)律紊亂或阻塞性睡眠呼吸暫停。本設(shè)備既可以在醫(yī)院使用，又可以在家中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542877號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542877號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | BiPAP autoSV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4576-2008 《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
