| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463021號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨組件、脛骨楔、股骨髁軸和股骨髁軸套管。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 股骨髁、脛骨組件、脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨組件表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層；股骨髁軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金；股骨髁軸套管材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于大量骨缺損時的膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Raheen Business Park，Limerick，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體組件(商品名：GMRS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GMRS Modular Replacement System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1876-2010《膝關(guān)節(jié)假體(商品名：GMRS)》 |
| 附件 | |
