| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460033號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括金屬杯、內(nèi)襯及壓環(huán)。其中，金屬杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，內(nèi)襯及壓環(huán)材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 備注 | 注冊地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”變更為“Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland”，刪除“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”；增加“1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe14, D-78532, Tuttlingen, Germany；Harkortstr.65,45145 Essen, Germany；CH-5634 Merenschwand,Switzerland”注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460033號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460033號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germany; CH-5634Merenschwand, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡式雙動頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bipolar Head |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2083-2009《卡式雙動頭》 |
| 附件 | |
