| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構及組成：產品由X射線高壓發(fā)生器、X射線管、水冷系統(tǒng)、準直器、機架、導管床、床邊控制系統(tǒng)、影像鏈系統(tǒng)、圖像處理工作站、控制柜等組成。zxtf.net.cn性能：輸出電壓范圍40-125kV；輸出最大電流：1000mA；最大曝光電流：200mA(0.3壓縮燈絲)，400mA(0.6小焦點)，1000mA(1.0大焦點)，成像分辨率：成像分辨率= 2.5 lp/mm。 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于所有外周血管和心血管的介入性診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 202005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產者名稱由“通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(歐洲)公司”變更為“GE Medical Systems SCS”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生產廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生產場所 | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 全數(shù)字血管造影系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Digital Vascular Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Innova 2100-IQ |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0192-2005《全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)Digital Vascular Imaging System》 |
| 附件 | |
