| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402923號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒，防腐劑；R1 生物素化抗洋地黃毒苷抗體(灰色瓶蓋)：生物素化抗洋地黃毒苷多克隆抗體(羊)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑；R2釕復(fù)合物標(biāo)記的洋地黃毒苷(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合物標(biāo)記的洋地黃毒苷，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人體血清和血漿中洋地黃毒苷。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洋地黃毒苷檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitoxin |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1751-2010 |
| 附件 | |
