| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402917號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 微粒子：甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，貯存于TRIS緩沖液中。防腐劑：ProClin300和其他抗菌劑；結合物：吖啶酯標記的抗-人IgG抗體(小鼠，單克隆)結合物，貯存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑；項目稀釋液：甲型肝炎病毒IgG抗體項目稀釋液，貯存于含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的 TRIS緩沖液中。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 防腐劑：ProClin 300和其他抗菌劑。校準品：校準品1由復鈣的人血漿制備，對甲型肝炎病毒IgG抗體呈反應性。防腐劑：ProClin300和疊氮鈉。染料：綠色(酸性黃23號和酸性蘭9號)。質控品：甲型肝炎病毒IgG抗體陰性質控品。復鈣的人血漿對甲型肝炎病毒抗體呈非反應性。防腐劑：ProClin300和疊氮鈉；甲型肝炎病毒IgG抗體陽性質控品。復鈣的人血漿對甲型肝炎病毒IgG抗體呈反應性。防腐劑：ProClin 300和疊氮鈉。染料：酸性蘭9號。產(chǎn)品有效期：2-8°C，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測人血清和血漿中的甲型肝炎病毒IgG抗體(甲肝病毒IgG抗體)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲型肝炎病毒IgG抗體測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect HAVAb-IgG |
| 規(guī)格型號 | 100 人份/盒，400 人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1787-2010 |
| 附件 | |
