| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462585號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克生物技術公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為正方形或帶圓角的長方形片狀物，設計為帶小孔結構，取材于豬的小腸粘膜下層組織(被命名為SIS材料)，為可吸收的細胞外基質。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以植入方式使用，可以增強缺陷軟組織的強度。其中C-IHM系列產(chǎn)品適用于修補腹股溝疝；C-SAH、C-SLH系列產(chǎn)品適用于修補疝氣或體壁缺陷。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906，America |
| 生產(chǎn)場所 | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906， America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補片(商品名：Biodesign Surgisis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biodesign Surgisis Hernia Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1576-2010《疝修補片》 |
| 附件 | |
