| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231415號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)組成包括控制臺、超聲乳化手柄、灌注/抽吸手柄、電凝手柄、玻切刀、FUSION管道套裝、無線遙控器和腳踏開關，規(guī)格型號詳見附件1。 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)是眼科顯微手術系統(tǒng)，用于眼前段(白內障)手術。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.30 |
| 備注 | 注冊證生產者名稱由“Advanced Medical Optics，Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231415號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231415號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生產場所 | 見附頁2 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科超聲乳化儀 |
| 產品名稱（英文) | WHITESTAR SIGNATURESystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0953-2009 《眼科超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
